Für unseren Bereich Technical Writing am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen
Technical Writing Assistent (w/m)
Ihr Aufgabengebiet:
Erstellung von Herstelldokumenten im CTD-Format für Zulassungsdossiers in Abstimmung mit den jeweiligen Fachabteilungen
Bereichsinterne Koordination der Erstellung von CTD-Dokumenten in den Fachabteilungen (Rohstoffmanagement, Qualitätskontrolle und Produktion)
Unterstützung der Technical Writer beim Verfassen fachlicher Stellungnahmen und bei der Beantwortung von Mängelrügen in- und ausländischer Behörden zur pharmazeutischen Qualität
Vorbereitung von Behördenberichten zur Prozessvalidierung im CTD Format
Unterstützung bei bereichsübergreifenden Projekten.
Ihr Profil:
abgeschlossene Ausbildung als PTA oder vergleichbarer Hintergrund
sichere Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Versierter Umgang mit MS Office
Sehr genaue Arbeitsweise, d.h. aufmerksames und detailorientiertes Vorgehen
Analytisches und kritisches Denken bei der Arbeitsdurchführung sowie Lösungsorientierung
erste Erfahrung im Bereich Zulassung (reg. Affairs) wünschenswert
Wir bieten Ihnen ein verantwortungsvolles und gleichzeitig herausforderndes Aufgabengebiet, eine leistungsgerechte Vergütung, sowie die Sozialleistungen eines fortschrittlichen und expandierenden Unternehmens. Die Stelle ist vorerst auf 2 Jahre befristet, bei Eignung ist eine Übernahme in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis angestrebt.
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung (bevorzugt elektronisch) mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Entgeltvorstellung.
