Regulatory Affairs Manager (m/w)

Für unseren Bereich Regulatory Affairs Submission am Standort Baden-Baden suchen wir zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Regulatory Affairs Manager (m/w).

 


Ihr Aufgabengebiet:
Im Rahmen von Zulassungs- und Registrierungsvorgängen für unsere Präparate beinhaltet Ihr Hauptaufgabengebiet:

 



  • Koordination und termingerechte Einreichung von Zulassungsunterlagen

  • Inhaltliche Prüfung der Zulassungsdokumentationen in Bezug auf relevante behördliche Richtlinien

  • Nachverfolgung, Bewertung und ggf. Umsetzung neuer behördlicher Anforderungen in enger Zusammenarbeit mit den Bereich International Marketing und International Customer Management sowie weiteren betroffenen Bereichen

  • Bearbeitung von Behördenanfragen und Mängelbescheiden

  • Kommunikation und Korrespondenz mit lokalen Partnern bzgl. regulatorischer Themen (bei Bedarf Durchführung von Behördengesprächen)

  • Evaluierung und Dokumentation landesspezifischer regulatorischer gesetzlicher Richtlinien und Bestimmungen sowie Kommunikation der Anforderungen innerhalb des Unternehmens



Ihr Profil:

  • Für diese Position können Sie nach einem abgeschlossenen, naturwissenschaftlichen Studium mehrjährige Berufserfahrung vorweisen, idealerweise in der Registrierung und Zulassung von Arzneimitteln

  • Sie verfügen über gute Kenntnisse der zulassungsrelevanten Richtlinien und sind sicher im Umgang mit MS-Office-Produkten

  • Sehr gute Englischkenntnisse setzen wir ebenfalls voraus, eine weitere Fremdsprache wäre von Vorteil

  • Generell zeichnen Sie sich durch Ihre Zielorientierung aus, sind ein Teamplayer und bewältigen Ihre Aufgaben mit einem hohen Maß an Selbständigkeit, sorgfältig und termingerecht





Was wir bieten?

Wir bieten Ihnen ein verantwortungsvolles und gleichzeitig heraus­for­derndes Aufgabengebiet in einem internationalen Unternehmen mit einer attraktiven und leistungsgerechten Vergütung. Mit unseren mehrfach ausgezeichneten familienorientierten und gesundheitsbewussten Arbeit­geberleistungen unterstützen wir Sie dabei, Ihre Karriereziele in jeder Lebensphase voranzutreiben.



Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung über unser Online Portal.