• Planung einzelner Qualifizierungs- und Validierungsprojekte nach Umfang, Ablauf und Aufwand einschließlich deren praktischen Durchführung sowie die Erstellung von Berichten;
• Beschaffung GMP-relevanter Anlagen, Projektleitung, Erstellung von Lastenheften, Design Qualifications, Betreuung bis zur Inbetriebnahme;
• Bearbeitung von Corrective Actions / Preventive Actions (CAPA) im Zuge von gmp-relevanten Changes / Maßnahmen;
• Erstellung und Aktualisierung von Arbeitsanweisungen (SOPs) im Zusammenhang mit Validierungen, Revalidierungen und anderer produktionsrelevanter Abläufe;
•  Bereichsübergreifende Zusammenarbeit, insbesondere mit den Mitarbeitern der Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Produktionstechnik und des Facility Managements;
• Mitarbeit bei allen produktionsbegleitenden GMP-Projekten;
• Unterstützung des Bereichsleiters bei technischen Fragestellungen und
Optimierungsmaßnahmen des Produktionsprozesses, u.a.

• ein abgeschlossenes Hochschul- oder FH - Studium der Fachrichtung Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemie oder Biologie
  Erfahrung in der Durchführung von Validierungsprojekten
  GMP, sowie gute Englisch Kenntnisse sind von Vorteil.